隨著人們對生活產(chǎn)品質(zhì)量要求的不斷提高,醫(yī)藥行業(yè)及相關(guān)行業(yè)都在積極努力滿足GMP國際標準化質(zhì)量標準。無菌工作環(huán)境,即GMP凈化車間,是國內(nèi)外GMP關(guān)注的焦點之一。
那GMP凈化車間的建設(shè)有什么特點呢?
建設(shè)投資成本高
高級GMP凈化車間建設(shè)成本高。一般來說,室內(nèi)裝修(墻壁、屋頂、地板、門窗等。)和空調(diào)凈化系統(tǒng)(包括冷凍設(shè)備和配件、凈化設(shè)備和配件等。)100級垂直單向流凈化室;如果增加純水制備設(shè)備和系統(tǒng)管道、純氣體發(fā)生和系統(tǒng)管道、廢水處理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供電系統(tǒng)和自動控制系統(tǒng)、真空清洗系統(tǒng)等。,單位面積建設(shè)的投資成本將高達幾元/平方米。
經(jīng)營管理成本高。
由于高檔GMP凈化車間凈化風量大,新風量大,溫度和濕度要求嚴格,氣體熱濕處理和氣體輸配能耗大,使用成本高。
靈活性強,適應性強
隨著科技的快速發(fā)展,高科技產(chǎn)品的出現(xiàn),尤其是電子產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。例如,集成電路的發(fā)展將在2~3年內(nèi)成為新一代,這就需要為其服務(wù)的高級凈化車間必須能夠適應其發(fā)展速度,具有優(yōu)異的靈活性和適應性。因為凈化廠的建設(shè)是一個百年計劃,一兩年內(nèi)不會拆除重建。因此,在設(shè)計和建造gmp凈化車間時,應考慮技術(shù)的發(fā)展和變化,以及凈化廠的靈活性和適應性。從凈化廠的靈活性和適應性來看,可以分為三個層次,一個是不可改變的部分,一個是不可改變的部分。
安全性和可靠性好
建造gmp凈化車間的目的是使用和獲得高產(chǎn)合格產(chǎn)品。為了實現(xiàn)這一目標,凈化車間的設(shè)計和施工必須把安全性和可靠性放在第一位。保證凈化車間的純度、溫度、濕度、風速、壓力等數(shù)據(jù)必須符合生產(chǎn)工藝要求,確保安全可靠,無事故發(fā)生。這一點不能馬虎,更不要說打折了,一定要萬無一失。只有這樣,我們才能實際建造潔凈室車間。